Lek przeciwbiegunkowy wycofany. Natychmiast sprawdź swoją apteczkę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek przewciwbiegunkowy – Loperamid APTEO MED (Loperamidi hydrochloridum) 2 mg w kapsułkach twardych, opakowanie 20 sztuk. Wycofanie dotyczy serii numer IJW024001 z terminem ważności 31 grudnia 2026 roku.
Decyzja GIF jest natychmiast wykonalna i obowiązuje na terenie całego kraju. Powód jest poważny: badania wykazały, że zawartość substancji czynnej w kapsułkach nie spełniała dolnego limitu specyfikacji jakościowej. Oznacza to, że lek mógł nie działać tak, jak powinien, a jego stosowanie nie gwarantowało skuteczności terapeutycznej.
Przeczytaj również: Medycyna estetyczna. Nowe stanowisko resortu zdrowia zmienia rynek zabiegów estetycznych
Dlaczego wycofanie jest istotne?
Biegunka to problem, z którym większość Polaków spotyka się przynajmniej raz w roku. Może pojawić się w wyniku zatrucia pokarmowego, infekcji wirusowych i bakteryjnych, grypy żołądkowej, a także po przyjmowaniu niektórych leków, takich jak antybiotyki czy metformina. Problem może też dotyczyć osób z nietolerancjami pokarmowymi, np. laktozy, lub w wyniku nagłej zmiany diety i stresu.
Nie dziwi więc fakt, że miliony osób mają w domowej apteczce preparat przeciwbiegunkowy, który teraz może okazać się nieskuteczny. Wycofanie dotyczy jednej serii, ale z uwagi na bezpieczeństwo, każdy powinien sprawdzić swoje zapasy.
Lek przeciwbiegunkowy. Szczegóły wycofania
Produkt został wycofany na wniosek SYNOPTIS PHARMA Sp. z o.o., podmiotu odpowiedzialnego za lek, który zgłosił wynik badań jakościowych poniżej dolnej granicy specyfikacji w 18 miesiącu badań stabilności w standardowych warunkach przechowywania (25°C, 60% wilgotności względnej).
GIF w swoim komunikacie podkreśla, że parametry jakościowe produktu są ustalane na podstawie szeroko zakrojonych badań skuteczności i bezpieczeństwa, zatwierdzanych przez organy regulacyjne. Niższa niż zakładano zawartość substancji czynnej stwarza realne ryzyko braku efektu terapeutycznego i zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Zmagasz się z kontuzją bądź inną dolegliwością cielesną? Polecamy kontakt z wykwalifikowanym fizjoterapeutą, Szymonem Budnikiem. Specjalista udzieli Ci pomocy w ramach usług masaż Poznań i fizjoterapia Poznań.
Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię?
Jeśli w domowej apteczce znajduje się Loperamid APTEO MED 2 mg, seria IJW024001, nie należy go stosować. Preparat należy oddać do apteki, gdzie farmaceuta przyjmie go zgodnie z obowiązującymi procedurami zwrotu leków wycofanych.
Pacjenci, którzy przyjmowali lek z tej serii i odczuwają nasilone objawy biegunki, odwodnienie lub pogorszenie stanu zdrowia, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku biegunki przewlekłej lub ciężkiej konieczna jest konsultacja medyczna, ponieważ niewłaściwe leczenie może prowadzić do poważnych komplikacji.
Marzysz o prostym, pięknym uśmiechu, ale nie wiesz od czego zacząć? Zrób pierwszy krok w kierunku wymarzonego wyglądu! Ortodonta Poznań przeprowadzi konsultację, stworzy plan leczenia i dobierze aparat ortodontyczny!
Bezpieczeństwo pacjenta na pierwszym miejscu
Decyzja GIF jest przykładem, jak ważna jest stała kontrola jakości leków na rynku. Nawet dobrze znane i powszechnie stosowane preparaty mogą w pojedynczych seriach nie spełniać norm jakościowych. Wycofanie leków to nie kara dla producenta, ale konieczny krok dla ochrony zdrowia pacjentów.
Dziś każdy z nas powinien spojrzeć do swojej apteczki i upewnić się, że nie posiada wycofanej serii. Tylko w ten sposób można mieć pewność, że w razie potrzeby lek będzie skuteczny i bezpieczny.
